FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药敬称”
2022-02-14 01:18 来源：邢台
多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血癌，占多数血癌的15％，占多数所有癌症的2％。仅在英国，它就负面影响了13万多名病患者。每年大约有32,000名英国人被诊断为MM。MM发生在骨髓里面的抗感染浆细胞（一种血小板）里面，这些随之裂解的癌细胞并能产生异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是主营落后的有机体技术母公司，现今达成协议，其oNKord®已获取FDA的“孤儿药美名”（ODD），用于病患多发性骨髓瘤（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。在接下来的几个月末里面，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML病患者将接受这种病患。MM病患者的II期临床试验预计将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen说：“自2012年以来，我们一直是开发和生产用于癌症病患的自然杀伤细胞疗法产品的奠基者。在获取FDA和EMA病患AML的ODD采纳后，FDA还颁发了病患MM的ODD，这使我们并能减慢oNKord®进入英国市场的速度”。
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