Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡软骨

8月3日《Morris》在线发表的一项多之前心、随机、安慰剂解读的Ⅱ期科学研究标示出，内含同种异体新生儿鳞片巨噬细胞和成纤维巨噬细胞的喷雾，可总体促使脊柱出血的下颚。

迈阿密医学院的Robert S. Kirsner助手及其威尔森通报，遵从新型巨噬细胞医学上HP802-247治疗法12周的177亦然病人，肿胀占地的不等变大程度总体比不上50亦然每7天适用1次改良蛋白酶喷雾的病人(解读四组)。HP802-247内含冷冻的同种异体性生长抑制作用成纤维巨噬细胞和鳞片巨噬细胞，这些巨噬细胞源自新生儿的外阴这项科学研究由来自医学院附属该医院和私人该医院的血管外科医师、指甲科医师和足病医师共同完成，于2009~2011年之前从美国和新西兰的28家该医院招募了227亦然上肢脊柱出血的门诊病人，所有测试者除此以外遵从了标准的加压绷带夹住。双功超声超声证实所有测试者除此以外有脊柱解冻，至多可有3条上肢脊柱受累。

科学研究者解说：“在开始治疗法后，肿胀占地迅速变大。每14天适用0.5x106巨噬细胞/ml的46亦然病人，在适用了第1剂药物后，肿胀占地不等变大了40%，而适用蛋白酶喷雾者的肿胀仅有变大了23%。两四组间的差异在第7周时降至较大(87% vs. 65%)。”经过12周的治疗法，两四组病人的肿胀占地分别变大了91%和80%。

与解读四组病人比起，每7天适用5.0x106巨噬细胞/ml的45亦然病人、每14天适用5.0x106巨噬细胞/ml的44亦然病人和每7天适用0.5x106巨噬细胞/ml的43亦然病人，肿胀占地的变大程度上升了8%~12%。这3个治疗法四组病人的不等肿胀占地分别变大了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247治疗法的各四组病人的肿胀下颚可能会除此以外比不上蛋白酶喷雾四组，但仅有有每14天适用0.5x106巨噬细胞/ml四组的优势具有总体性(P=0.0028)。”

各四组的不良事件完全相同，绝大多数为轻至之前度事件且除此以外能缓解。仅有有新发指甲出血和蜂窝织炎的暴发率多达5%。免疫毒性试验车标示出，没有治疗法引起的同种抗体演化成，也未推测治疗法可诱发自身免疫。

据估计，在成年人≥65岁的孩童之前约有1.65%~1.74%暴发上肢脊柱出血。包括控制感染、适用和低压加压夹住的标准治疗法可绝症30%~75%的上肢脊柱出血，而HP802-247在本科学研究之前可绝症84%~91%的出血，“没法绝症的出血暴发慢性、难愈的巨噬细胞外基质炎症过程，并用到肿胀成纤维巨噬细胞和鳞片巨噬细胞功能障碍”。

科学研究者承认，该科学研究的局限性在于肿胀直径减至为12 cm3，仅有能代表80%的上肢脊柱出血。

这项试验车在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner助手因参与方案设计和数据解析而得到了咨询费。2名撰写者也得到了这类咨询费，其他撰写者披露为Healthpoint的员工和(或)与北密苏里医学院医学部签有附加学术协商。

随刊记事：基于巨噬细胞的治疗法造成了希望

Matthias Augustin助手和Wolfgang Vanscheidt助手认为，这项“完成质量较高的临床试验车”凸显了基于巨噬细胞的医学上的潜力，除了对上肢脊柱出血基本上，在其他慢性肿胀的治疗法之前意味著也有用武之地。

“该科学研究已明确标示出出，针对上肢脊柱出血的巨噬细胞医学上都能比蛋白酶更有效地绝症加压夹住缺点不佳的肿胀。”他们还多余道：“上述结果支持将该药应用于诸如缺血性出血和糖尿病足出血之类的其他慢性肿胀。”这2位记事作者强调，有必要关乎巨噬细胞医学上的作用程序从而更好地加以利用，他们还呼吁学术的四组织和医药企业研发针对上肢动脊柱混合出血的的四组织和巨噬细胞治疗法产品，因为这类病人无法遵从血管重建治疗法。

AUGUSTIN助手和Vanscheidt助手供职于瑞士汉堡医学院医学之前心。他们除此以外通报称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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