Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究超过了主要终点
2021-11-15 10:51 来源：邢台
囊肿性溃疡（CF）是一种少见的遗传疾病，此病症最常因素肺脏，但也常发生于十二指肠、消化另有统、甲状腺以及肠道。Vertex三洋近日宣布，两项III期深入研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）新添一分组建议疗程囊性溃疡患儿的正确性和兼容性，结果近期，新添疗法超过了肺部显著改善的主要起始站。Vertex三洋的首席医疗官Reshma Kewalramani回应，新添建议可能为绝大多数至少有一个F508del突变的CF患儿发放临床益处。
在深入研究中，将385名12岁及以上抑郁症一个F508del突变和一个总和机能突变的患儿随机均等到VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添建议分组或双盲分组，疗程24周。该深入研究的主要起始站是从基线到第4周，1秒钟轻轻食道值（ppFEV1）的平均实际上变化。中期深入研究的数据资料近期，与双盲相比，新添建议将第4周ppFEV1的平均实际上变化提高了14个微幅。Vertex回应，该深入研究的正确性和兼容性数据资料支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco新添一分组建议，用于抑郁症一种F508del突变和一种总和机能突变的患儿。
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