NMPA统计年报来了！7690家止痛企，创新止痛临床品种1096 个，128件进口止痛获批上市

本文替补于：E制剂经理人，授权动脉络改投载。

2020从业者总成绩单来了！ 今日NMPA释出2020年制剂剂控管人口统计年度调查结果，所列为该调查结果的主要数据： 879件新制剂流行病学，中医天然制剂仅9件。2020年各地区局合计首肯新制剂流行病学879件（不包则有外拢制剂剂），其中中医天然制剂剂9件，物理化学制剂剂647件，生物制品223件；首肯按新制剂登记程序申报流行病学登记合计181件，其中中医天然制剂剂11件，物理化学制剂剂97件，生物制品73件。

外拢制剂604件流行病学获批

外拢制剂登记备案流行病学合计604件，证券交易所合计128件。其中化制剂首肯流行病学380件，首肯证券交易所79件，生物制品223件获批流行病学，首肯证券交易所49件，中医天然制剂至少，首肯流行病学为1件，首肯证券交易所为0。

技术创新制剂流行病学栽培品种1096个，仿制制剂流行病学41件

2020年合计首肯技术创新制剂流行病学栽培品种1096个，首肯技术创新制剂生产厂栽培品种20个。2020 年合计首肯仿制制剂流行病学41件，生产厂722件。

GMP沃特金斯842人，研究生大学本科275人

截至2020上半年，具有制剂剂GMP沃特金斯资格的人数为842人，其中，可从事核对工作的沃特金斯为数为842人。2020年合计积极开展制剂剂GMP核对2876人次。其中学士学位及研究生大学本科人数为275人。

制剂厂和制剂大公司最多4460家

截至2020上半年，全中国有效期内制剂剂生产厂大公司特许7690个（则有中医饮片、医用氢气等）。从所生产厂产品类别看，生产厂制剂厂和制剂的大公司有 4460家，生产厂物理化学制剂的大公司有3519家，生产厂中成制剂的大公司有2160家，生产厂中医（则有饮片）大公司4357家，生产厂医用氢气的大公司有671家，生产厂特殊制剂剂的大公司有224家。

科技开支累计6.38亿元，失败收回买断手续费538.30万

各地区级及省级制剂剂控管系统设计科技开支从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该开支累计6.38 亿元，其中项目开支3.56亿元。科技项目累计2163项，其中软学术研究261项。成果收回31项，成果收回费买断手续费538.30万元。

餐饮连锁大公司和分店31.92 万家

截至 2020 上半年，全中国合计有《制剂剂经营不善特许》持证大公司57.33万家。其中，餐饮制剂店24.10万家，占经营不善大公司为数的 42.03%，餐饮连锁大公司和分店为数31.92万家，占比 55.68% ，批发大公司1.31万家，占比 2.29%。

32种制剂剂进行OTC

改投换2020年各地区局对32种制剂剂进行了OTC改投换，其中，物理化学制剂处方制剂改投非处方制剂 6 件；中医处方制剂改投非处方制剂26 件。

互联络拢劣制剂46件

2020年拢劣制剂4561件，货值手续费2369.27万元，停职特许（照）37件，改投送司法机关125件其中互联络拢劣制剂46件，货值手续费45.50万元，罚款手续费139.89万元，改投送司法机关6件。 幸存者登革热调查结果 1489件2020年各地区制剂剂不良反应监测中心合计送出制剂剂不良反应调查结果167.58 万份。其中轻微登革热16.74 万件，幸存者登革热调查结果1489件。不良反应调查结果处理为数10件。